Axonal-Biostatem est une société privée prestataire de services spécialisée en recherche clinique (en anglais Contract research Organization ou CRO) qui conçoit, met en oeuvre et analyse des études, pour le compte de promoteurs privés (laboratoires pharmaceutiques, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux) mais aussi académiques (instituts oublics de recherche, hôpitaux, associations de académiques de recherche).

Axonal-Biostatem est l'une des dernières CRO françaises indépendantes, avec plus de 30 ans d'existence, ses bureaux sont situés à Nanterre en région parisienne et à Castries près de Montpellier.

L'entreprise compte environ 70 salariés avec tous les métiers de la recherche clinique en interne : médecins, pharmaciens, épidémiologistes, méthodologistes, chefs de projet, Attachés de recherche Clinique, Assistantes de recherche, Data-Managers, Opératrices de saisie, Statisticiens, Rédacteurs médicaux, qualiticiens, informaticiens, pharmacovigilants.

Notre expertise spécifique est notre savoir-faire sur la conduite et réalisation des études suivantes :

• Etudes de suivi de cohorte à moyen et long terme, Registre, France et Europe
• ATU (Autorisations Temporaires d'Utilisation) : nominatives, cohorte, post-ATU
• Etudes post-inscription demandées par la HAS lors de l'octroi du remnboursement
• Essais cliniques pour marquage CE, dossier remboursement des dispositifs médicaux
• Etudes cliniques précoces (biotechs, startups, fabricants DM)
• Etudes chaînées avec le SNDS (Health Data Hub)
• Etudes qualitatives (vécu patient) pour élaboration nouveau PRO
• Etudes à promotion académique soutenues financièrement par l’Industrie (IIS, Grant)

Nous proposons toutes les prestations nécessaires à la conception et mise en oeuvre d'une étude,

quelle soit interventionnelle ou observationnelle en vie réelle :

Pourquoi sommes-nous partenaires d'IPSEA ?

• nous sommes organisme de formation Datadoc et nous organisons les formations réalisées par IPSEA
• nous apportons notre expertise réglementaire pour que les recherches qualitatives respectent la législation actuelle
• nous déchargeons les équipes de recherche en prenant en charge les dossiers réglementaires
• nous apportons des solutions pour faciliter et réduire les délais de mise en oeuvre des recherches
• nous apportons un support contractuel pour faciliter le financement industriel des recherches
• nous pouvons aider pour collaborer avec des services cliniques qui assureront le recrutement des patients
• nous apportons des compétences métier chaque fois que nécessaire (data-managers, statisticiens, informaticiens, ARC, etc)
• nous pouvons mettre à disposition des solutions technologiques pour la collecte des données et leur traitement
• nous pouvons agir en sous-traitance pour mettre à disposition des ressources spécifiques
• nous disposons de solutions informatiques pouvant être utilisées dans les études

Axonal-Biostatem est aussi une entreprise qui défend l'expertise française en recherche clinique, qui prône la collaboration public-privé, qui participe à l'accès précoce aux thérapies innovantes en s'impliquant dans les ATU,

et qui croit au principe de la médecine intégrative et à la complémentarité des recherches qualitatives et quantitatives.

Nous sommes persuadés qu'il faut prendre ne compte davantage la voix des patients en recherche clinique.

Nos principales références dans le secteur académique :

Société Française de Cardiologie, Société de Chirurgie Thoracique
INSERM, Inca
Inter Francophone du Myélome
Association Française de Chirurgie
Centres de compétences de maladies rares

Institut Curie
Centre Antoine Lacassagne
Centre René Dubosc
AP-HP
Institut Gustave Roussy

Genethon
Arcagy-Gineco
GETAID
Fondation Fondamental
...
Fondation Phi-Square

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